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BQC ने 17 जून से 19 जून तक ISO13485/14001 की वार्षिक समीक्षा आयोजित की

May 27, 2022

ISO14001 प्रमाणन का पूरा नाम ISO14001 पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली प्रमाणन है, जो ISO14001 मानकों के अनुसार किसी तृतीय-पक्ष प्रमाणन निकाय द्वारा कार्यान्वित अनुरूपता मूल्यांकन गतिविधियों को संदर्भित करता है।

ISO14001 प्रमाणन उद्यमों, संस्थानों और संबंधित सरकारी इकाइयों सहित किसी भी संगठन पर लागू होता है। प्रमाणीकरण पारित करने के बाद, यह साबित किया जा सकता है कि संगठन पर्यावरण प्रबंधन में अंतर्राष्ट्रीय स्तर पर पहुंच गया है, यह सुनिश्चित कर सकता है कि उद्यम की विभिन्न प्रक्रियाओं, उत्पादों और गतिविधियों में विभिन्न प्रदूषकों का नियंत्रण प्रासंगिक आवश्यकताओं को पूरा करता है, और उद्यम को एक स्थापित करने में मदद करता है। अच्छी सामाजिक छवि।

ISO14000 श्रृंखला मानक पूरे देश की पर्यावरण जागरूकता में सुधार और सतत विकास के विचार को स्थापित करने के लिए अनुकूल हैं; यह कानून का पालन करने और पर्यावरण कानूनों और विनियमों के कार्यान्वयन के बारे में लोगों की जागरूकता में सुधार के लिए अनुकूल है; यह पर्यावरण प्रदूषण को रोकने और नियंत्रित करने के लिए उद्यमों की पहल को संगठित करने और पर्यावरण प्रबंधन में लगातार सुधार के लिए उद्यमों को बढ़ावा देने के लिए अनुकूल है; यह संसाधनों और ऊर्जा के संरक्षण को बढ़ावा देने और उनके तर्कसंगत उपयोग को साकार करने के लिए अनुकूल है; यह देशों के बीच द्विपक्षीय और बहुपक्षीय पर्यावरण प्रमाणन की प्राप्ति और व्यापार के लिए तकनीकी बाधाओं के उन्मूलन के लिए अनुकूल है।

ISO13485:2003 मानक का पूरा नाम विनियमन के लिए चिकित्सा उपकरण गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली की आवश्यकता है, जिसका स्पष्ट रूप से विनियमों के लिए गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली आवश्यकताओं का अर्थ है। दुनिया में, चिकित्सा उपकरण न केवल कारोबारी माहौल में काम करने वाली सामान्य सूचीबद्ध वस्तुएं हैं, बल्कि राष्ट्रीय और क्षेत्रीय कानूनों और विनियमों के पर्यवेक्षण और प्रबंधन के अधीन हैं, जैसे कि संयुक्त राज्य अमेरिका का एफडीए, यूरोपीय संघ का एमडीडी ( यूरोपीय संघ के चिकित्सा उपकरण निर्देश), और चीन के चिकित्सा उपकरण विनियमन। इसलिए, मानक कानूनी बाधाओं के अधीन होना चाहिए और एक नियामक वातावरण में काम करना चाहिए। साथ ही, इसे चिकित्सा उपकरणों के जोखिमों पर पूरी तरह से विचार करना चाहिए और चिकित्सा उपकरणों की प्राप्ति की पूरी प्रक्रिया में जोखिम प्रबंधन की आवश्यकता होती है। यह मानक चिकित्सा उपकरणों के डिजाइन, विकास, उत्पादन, स्थापना और सेवा या संबंधित सेवाओं के डिजाइन, विकास और प्रावधान पर लागू होता है। मानक में परिभाषित चिकित्सा उपकरण उपकरण, उपकरण, उपकरण, मशीन, उपकरण, प्रत्यारोपण, इन विट्रो अभिकर्मक या अंशशोधक, सॉफ्टवेयर, सामग्री या अन्य समान या संबंधित लेखों को संदर्भित करता है जो निर्माता का इच्छित उपयोग मानव उपयोग के लिए एक या अधिक के लिए है निम्नलिखित विशिष्ट उद्देश्यों में से, चाहे अकेले या संयोजन में उपयोग किया जाता है।

बीक्यूसी17 जून से 19 जून तक iso13485/14001 की वार्षिक समीक्षा की.